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医药行业净化工程

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洁净室(区)空气洁净级别表

洁净度级别尘粒最大允许数/立方米
≥0.5μm尘粒数
≥5μm尘粒数微生物最大允许数
浮游菌/立方米
沉降菌/皿
100级3,500051
10,000级350,0002,0001003
100,000级3,500,00020,00050010
300,000级10,500,00060,000100015
 

 
 
中国药品生产洁净区(室)的空气洁净级别标准

洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米微生物最大允许数
≥0.5um≥5um浮游菌
cfu/立方米
沉降菌
cfu/4h
静态动态静态动态
A级352035202020<1<1
B级3520352000292900105
C级352000352000029002900010050
D级3520000不作规定29000不作规定200100

 
 
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级

空气洁净度等级(N)大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m³)
0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um
1102



210024104

31000237102358
4(十级)100002370102035283
5(百级)1000002370010200352083229
6(千级)1000000237000102000352008320293
7(万级)


352000832002930
8(十万级)


352000083200029300
9(一百万级)


352000008320000293000


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